Qu’est-ce que le CRC ?
Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU de Nice est une structure commune au CHU et au Centre Antoine Lacassagne (CAL), créée en 2011 suite à un appel à projet de la DGOS. Elle dépend de la Délégation à la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) du CHU de Nice. Elle a pour mission principale l’aide à l’investigation et ses objectifs sont :
- L'amélioration de la qualité des essais cliniques réalisés en établissements de santé
- L'accélération des recrutements des patients dans les essais
- L'amélioration de la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques
- L’optimisation des moyens dédiés à la recherche clinique
Pour cela le CRC - CHU met à votre disposition :
- Des moyens humains : infirmières de recherche clinique (IRC) et ARCs expérimentés et polyvalents (expérience dans des pathologies variées) pouvant se déplacer dans les services, encadrés par un médecin délégué et un coordonnateur.
- Des moyens matériels : locaux accrédités pour des essais de la phase I à IV localisés au 4ème A à l’Archet 1, avec 2 salles de consultation, méridiennes et lits, congélateur -80°C et frigo 4°C et -20°C, centrifugeuse réfrigérée, seringues auto-pousseuses, appareil photo et salle d’imagerie.
Qui peut faire appel au CRC ?
Tout investigateur du CHU avec un projet (y compris de de phase 1 à 4) déjà soumis aux autorités et avec un budget dédié. Le CRC peut également être consulté en amont pour une aide à l’élaboration de la grille budgétaire si l’aide du CRC est envisagée une fois le projet finalisé. Il est à noter que même un projet déjà débuté et en cours d’inclusion peut demander une aide du CRC de façon complète ou partielle.
Comment faire appel au CRC ?
- Par l’intermédiaire de la DRCI
- Directement auprès du CRC: crc@chu-nice.fr ou auprès de la secrétaire klemm.e@chu-nice.fr
En demandant un dossier de soumission qu’il faudra compléter et signer comprenant :
- un questionnaire à compléter sur les caractéristiques de votre projet :
- type de projet
- institutionnel ou industriel
- avancement des formalités réglementaires
- engagement de recrutement de l’investigateur
- type d’aide demandée au CRC
- accord du chef de service
- les documents de l’étude :
- protocole
- convention
- grille de surcoût ou convention financière
- autorisation CPP, ANSM le cas échéant
- protocole
Les documents devront être retournés par courrier ou voie électronique à la même adresse (crc@chu-nice.fr) ou auprès de la secrétaire (klemm.e@chu-nice.fr).
Le CRC aidera dans leurs démarches les investigateurs qui n'ont pas l'habitude de mettre en place des protocoles de Recherche.
Une fois complet, le dossier sera étudié en comité technique du CRC qui se réunit tous les mois. Une validation en bureau de la DRCI sera réalisée par la suite. Un courrier envoyé à l’investigateur principal notifiera l’avis favorable ou défavorable.
Le CRC - CHU a déjà pris en charge plus de 80 essais et a actuellement une 40aine d’essais actifs en collaboration avec divers services et incluant des études sur volontaires sains (dermatologie, réanimation, hématologie, gastro-entérologie, chirurgie viscérale, hémato-pédiatrie, ORL, néphrologie, soins palliatifs, odontologie, rhumatologie). Aucun écart critique n’a été notifié en 2017 pour les essais pris en charge par notre structure.
Nous espérons donc que vous nous ferez confiance pour la prise en charge de vos projets.